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主办方
  • 主办方:
    全国药物技术创新服务联盟
    中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会 

    协办单位:

    北京采瑞医药科技有限公司
承办方
  • 北京众联中科信息管理咨询有限公司 
支持及参与单位
  •   
联系方式
  • 联系人:胡老师
    联系电话:15053537002(微信同号)
    0535-2129305
    请详细填写附件报名表并回复
    至邮箱expo@garnisantner.com 
参会地点
  • 会议时间:
    2021年3月19日-21日(19日全天报到)
    会议地点:
    杭州
会议地图
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会议简介

各有关单位:

    自2018年7月《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《特殊食品注册现场核查工作规程》(暂行)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关法规标准。
    为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在杭州召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下:

一、 参会对象
1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。
2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。
3、第三方检测机构。
二、论文征集:
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷论文集(保健食品研发及注册申报关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2021年1月5日前提交。

会议日程

主要内容及专家团队:
(1)主讲人:中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导;
主题:保健食品法规政策解读,发展方向与存在问题分析;
(2)主讲人:张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家;
主题:保健食品可用原料及其常见问题解析;
①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况;
②、保健食品原料的功能及安全性解析;
③、保健食品原料配方设计依据及常见问题;
④、保健食品原料类常见问题交流答疑;
(3)主讲人:中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家; 
主题:保健功能征求意见稿解读
①、保健功能目录及其声称释义;
②、保健食品功能评价指导原则;
③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则;
④、保健食品功能类常见问题交流答疑; 
(4)主讲人:张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家;
主题:保健食品配方安全性评价详解及常见的问题
①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》;
②、产品配方安全性功能性的研究;
③、保健食品安全性常见问题交流答疑;
(5)主讲人:嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员; 
主题:保健食品的技术要求新规详解及常见问题
①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版);
②、标志性成分方法验证资料的要求;
③、检验报告应注意的问题;
④、疑难问题交流答疑;
(6)主讲人:郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、
研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家;
主题:保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨
①、保健食品剂型的选择;
②、保健食品工艺筛选及其参数确定;
③、保健食品使用原料常见问题探讨;
④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。
(7)主讲人:北京采瑞医药科技有限公司 研发注册负责人;
题目:新规下保健食品申报程序(注册与备案)及风险控制
①、保健食品注册与备案准入的基本要求。
②、保健食品研发要求及申报流程。
③、保健食品申报风险控制要点。 

详细信息演讲嘉宾
(1)主讲人:中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导;
(2)主讲人:张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家;
(3)主讲人:中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家; 
(4)主讲人:张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家;
(5)主讲人:嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员; 
(6)主讲人:郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、
(7)主讲人:北京采瑞医药科技有限公司 研发注册负责人;
 
参会报名